Adicet が 2023 年第 1 四半期の財務結果を報告し、ビジネスの最新情報を提供

Jul 28, 2023

追加の有効性、耐久性、安全性データを報告し、2023 年第 2 四半期に規制の最新情報と ADI-001 重要プログラムの計画を提供する予定です。

2023 年 3 月 31 日現在、現金、現金同等物および投資が 2 億 3,160 万ドルある強固なバランスシート

カリフォルニア州レッドウッドシティおよびボストン、2023年5月9日--(BUSINESS WIRE)--がんに対する同種ガンマデルタT細胞療法を発見、開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業であるAdicet Bio, Inc.（ナスダック：ACET）は本日、次のように報告した。 2023 年 3 月 31 日に終了した第 1 四半期の財務結果と業務ハイライト。

Adicet の社長兼 CEO である Chen Schor 氏は次のように述べています。 「第2四半期には、CAR T後の大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象としたADI-001の極めて重要な研究の可能性についてFDAと今後の道筋について話し合う予定で、この研究は2023年の第4四半期に開始される予定です。 ADI-001 の進行中の第 1 相試験から最新の有効性、耐久性、安全性データを報告するとともに、2023 年の第 2 四半期に FDA との会議について最新情報を提供する予定です。さらに、Adicet は、初期の今月下旬の ASGCT で、当社の装甲同種ガンマ デルタ T 細胞療法 ADI-270 の前臨床概念実証を実証する有望なデータを提示するなど、パイプライン候補の段階を進めています。さらに、新規 CAd ガンマ デルタ T 細胞療法の IND 提出に向けて順調に進んでいます。今年下半期には細胞製品候補ADI-925が予定されています。」

2023 年第 1 四半期と最近の運用ハイライト:

同社は、追加の有効性、耐久性、安全性データを報告し、2023 年第 2 四半期に規制の最新情報と ADI-001 重要プログラムの計画を提供する予定で順調に進んでいます。2022 年 12 月、Adicet は進行中の第 1 相試験からの中間安全性および有効性データを報告しました。 ADI-001は、再発または難治性のB細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）の治療の可能性を目的としてCD20を標的とする同社の治験療法である。 当社は、ADI-001 を用いた最初の重要な研究を 2023 年の第 4 四半期に開始する準備を進めています。

ASGCT における ADI-270 前臨床データ。 Adicetは、2023年5月18日に開催される米国遺伝子細胞治療学会（ASGCT）年次総会で、装甲CD70標的同種ガンマデルタキメラ抗原受容体（CAR）T細胞開発候補であるADI-270の前臨床データポスターを発表する予定です。この有望なデータは、TGFbドミナントネガティブ受容体の防御と宿主排除に対する追加の保護を追加して、固形腫瘍適応症のニーズに対処するように特別に設計されたAdicetのファーストインクラス開発候補の前臨床概念実証を示しています。

新しいパイプライン プログラムを継続的に推進します。 2022年11月、Adicetは、いくつかの血液腫瘍および固形悪性腫瘍を対象とした4つの新しいCARおよびCAd（キメラ抗原アダプター）ガンマデルタT細胞プログラムの前臨床データを発表した。 当社は引き続きこれらの新しいパイプラインプログラムを推進しており、2023年下半期にはADI-925の治験薬申請（IND）を提出する予定です。

2023 年第 1 四半期の財務結果:

研究開発（R&D）費: 研究開発費は、2022年同時期の1,350万ドルと比較して、2023年3月31日までの3か月では2,680万ドルでした。1,330万ドルの増加は、主に受託開発製造における500万ドルの増加によるものです。組織（CDMO）およびその他の外部で実施された研究開発費、および全体的な従業員数の増加による給与および人件費の 410 万ドルの増加。 また、割り当てられた設備費が 320 万ドル増加し、研究室費用が 100 万ドル増加しました。 2023 年 3 月 31 日までの 3 か月間の給与および人件費には、2022 年の同時期の 170 万ドルと比較して、非現金株式ベースの報酬費用 220 万ドルが含まれています。

一般管理費（G&A）: 2023年3月31日までの3か月間の一般管理費は660万ドルで、2022年の同時期は680万ドルでした。20万ドルの減少は主に、割り当てられた設備および設備の90万ドルの減少によるものです。その他の費用、株式ベースの報酬の 10 万ドルの減少、および専門家報酬の 10 万ドル未満の減少です。 この減少は、人件費と人件費の 70 万ドルの増加によって一部相殺されました。 2023年3月31日までの3か月間の給与および人件費には、2022年の同時期の260万ドルと比較して、非現金株式ベースの報酬費用の260万ドルが含まれています。

純損失/利益: 2023年3月31日に終了した3か月間の純損失は3,090万ドルで、純損失と比較して、非現金株式ベースの報酬費用480万ドルを含め、基本株および希薄化後1株あたり0.72ドルの純損失となりました。 2022 年の同時期の利益は 460 万ドル、または純利益は基本株 1 株あたり 0.12 ドル、希薄化株 1 株あたり 0.10 ドルで、これには非現金株式ベースの報酬費用 440 万ドルが含まれます。

現金ポジション: 現金および現金同等物は、2022 年の同時期の 2 億 7,790 万ドルと比較して、2023 年 3 月 31 日時点で 2 億 3,160 万ドルでした。当社は、2023 年 3 月 31 日現在の現金および現金同等物で、当社の資金を賄うのに十分であると予想しています。 2025 年上半期までの営業費用を計算します。

アディセットバイオ株式会社について

Adicet Bio, Inc. は、がんに対する同種ガンマ デルタ T 細胞療法の発見と開発を行っている臨床段階のバイオテクノロジー企業です。 Adicet は、選択的な腫瘍標的化を強化し、自然免疫および適応抗腫瘍免疫応答を促進するために、キメラ抗原受容体 (CAR) およびキメラ抗原アダプター (CAds) を用いて操作された「既製」ガンマ デルタ T 細胞のパイプラインを進めています。患者の持続的な活動。 詳細については、当社の Web サイト https://www.adicetbio.com をご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、Adicet の事業および運営に関する 1995 年私募証券訴訟改革法の意味における Adicet の「将来の見通しに関する記述」が含まれています。 「予想する」、「信じる」、「継続する」、「できる」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「かもしれない」、「計画する」、「可能性がある」、「予測する」、「計画する」という言葉「べきである」、「目標とする」、「であろう」、および同様の表現は、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としていますが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの識別可能な単語が含まれているわけではありません。 これらの将来予想に関する記述には、以下に関する明示的または黙示的な記述が含まれますが、これらに限定されません。ADI-001、ADI-925、ADI-270 および Adicet の前臨床プログラムに関する将来の計画または期待を含む、Adicet の製品候補の前臨床開発および臨床開発。 ADI-001 の潜在的な安全性、耐久性、忍容性、および治療効果。 アディセットが進行中の再発/難治性NHL患者を対象としたADI-001の第1相試験からの追加の臨床データのリリースの予想される計画、進捗状況、タイミング。 2023年第4四半期にADI-001に関する極めて重要となる可能性のある研究を開始する。 現在および将来の前臨床および臨床プログラムに関して FDA との計画的な協議。 2023 年下半期の ADI-925 の IND やその他の前臨床プログラムの可能性を含む規制当局への申請の計画されたタイミングと提出。 企業としてのAdicetの成長、執行役員の貢献、資本の使用、経費、および予想される資金調達を含む財務結果に関する期待。

このプレスリリース内の将来の見通しに関する記述は、将来の出来事についての経営陣の現在の予想と信念に基づいており、実際の結果が、プレスリリースに記載または暗示されている結果と著しく不利な差異を引き起こす可能性がある多くのリスクと不確実性の影響を受けます。将来の見通しに関する記述。これには、予想されるタイムラインで必要な規制当局の承認を取得することを含む戦略を実行する Adicet の能力が含まれますが、これに限定されません。 前臨床または臨床研究からの中間結果を含む肯定的な結果は、必ずしも将来または進行中の研究の結果を予測できるわけではないこと。 臨床研究では、Adicet の製品候補の適切な安全性と有効性を実証できない可能性があり、その場合、規制当局の承認や商品化が妨げられ、遅れたり、範囲が制限されたりする可能性があります。 FDA および同等の外国規制当局の規制承認プロセスは長く、時間がかかり、本質的に予測不可能です。 生産および製品リリースの期待に応える Adicet の能力。 当社の前臨床試験および臨床試験、事業運営、従業員の雇用と維持、追加資本調達能力への混乱を含む、Adicet の事業および財務結果に対する新型コロナウイルス感染症の影響。 これらおよびその他のリスクと不確実性、および Adicet の実際の結果が将来の見通しに関する記述に含まれる結果と異なる原因となる可能性があるその他の重要な要因については、Adicet の最新の年次報告書の「リスク要因」というタイトルのセクションを参照してください。これには、SEC に提出された Form 10-K および Form 10-Q および Form 8-K に関する当社の定期報告書、ならびに Adicet の SEC への他の提出書類における潜在的なリスク、不確実性、およびその他の重要な要素に関する議論が含まれます。 このプレスリリースのすべての情報はリリース日現在のものであり、法律で要求されない限り、Adicet はこの情報を更新する義務を負いません。

株式会社アドバイオ

連結損益計算書と包括利益（損失）

(千単位、株式および一株当たりの金額を除く)

(未監査)

3 月 31 日に終了する 3 か月間

2023年

2022年

収益 - 関連当事者

$

—

$

24,990

営業経費：

研究開発

26,756

13,483

一般および管理

6,566

6,801

総営業費用

33,322

20,284

営業損益

(33,322

)

4,706

金利収入

2,666

32

支払利息

(19

)

(18

)

その他の費用（純額）

(206

)

(102

)

法人税引当前利益（損失）

(30,881

)

4,618

所得税引当金

—

—

当期純利益（損失）

$

(30,881

)

$

4,618

基本普通株主に帰属する1株当たり当期純利益（損失）

$

(0.72

)

$

0.12

普通株主に帰属する1株当たり純利益（損失）（希薄化後）

$

(0.72

)

$

0.10

普通株主に帰属する一株当たりの純利益（損失）の計算に使用される加重平均普通株式、基本的

42,955,688

39,823,246

普通株主に帰属する一株当たりの純利益（損失）の計算に使用される加重平均普通株式（希薄化後）

42,955,688

45,958,941

株式会社アドバイオ

連結貸借対照表情報

(千単位)

(未監査)

3月31日

12月31日

2023年

2022年

現金および現金同等物

$

231,640

$

257,656

運転資金

216,713

241,331

総資産

304,974

330,690

累積赤字

(268,995

)

(238,114

)

株主資本合計

266,215

292,338

businesswire.com でソース バージョンを表示: https://www.businesswire.com/news/home/20230509005978/en/

連絡先

Adicet Bio, Inc. 投資家およびメディアの連絡先 Anne [email protected]

Janhavi MohiteStern Investor Relations, [email protected]

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